Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteīnkināzes inhibitori - imatinib medac ir indicēts, lai ārstētu:pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr-abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), kam kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde;pediatrijas pacientiem ar ph+cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā;pieaugušo un bērnu pacientiem ar ph+cml domnas krīzes;pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju;pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+visi kā monotherapy;pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtību;pieaugušajiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra reorganizācija;pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ir indicēts, lai ārstētu ofadult un pediatrijā, pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr‑abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), par kurām kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona‑alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisinflectra, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fizisko funkciju:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir nepietiekama;pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray, ir pierādīts,. pieaugušo krona diseaseinflectra ir norādīts:ārstēšana mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju;ārstēšana fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseinflectra ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. infliksimabu ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisinflectra ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mercaptopurine (6‑mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisinflectra ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisinflectra ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušo pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisinflectra ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. inflectra ievada:kombinācija ar metotreksātu;vai tikai pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. infliksimabu ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. psoriasisinflectra ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultra-violet (puva).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivēts viss h5 apakštipa putnu gripas vīrusa antigēns (h5n6 celms, a / pīle / potsdam / 2243/84) - imunoloģisks aves - cālis - cāļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripu a tipa h5 apakštipam. klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa ekskrēcijas samazināšanās pēc izaicinājuma ar vīrusu h5n1 celmu tika parādīta divu nedēļu laikā pēc vienas devas vakcinācijas. seruma antivielas, ir pierādīts, ka pastāv vistas vismaz 7 mēnešus un veikti pētījumi ar citu vakcīnu celmi, kas liecina, ka seruma antivielas, iespējams, varētu saglabāties vistas vismaz 12 mēnešus pēc tam, kad administrācija divas devas vakcīnas.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h7n1 subtips (celms, a / ck / itālija / 473/99), inaktivēts viss putnu gripas vīrusa antigēns - imunoloģisks aves - chicken; ducks - cāļu un pīļu aktīvai imunizācijai pret a tipa putnu gripu, h7n1 apakštipu. efektivitāte ir novērtēta, pamatojoties uz sākotnējiem rezultātiem vistām un zvīņveida tealām. cūku vecumā klīnisko pazīmju samazināšanās, mirstība, vīrusa ekskrēcija un transmisija pēc izaicinājuma tika parādīta divu nedēļu laikā pēc vienas devas vakcinācijas. pīļu laikā, divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas ar vienu devu, tika konstatēta vīrusa izdalīšanās un vīrusa transmisijas samazināšanās pēc izaicinājuma. lai gan tā nav bijis pēta ar šo konkrēto ai, vakcīnas celma, pētījumos, kas veikti ar citiem celmi, kas liecina, ka aizsardzības līmeni seruma antivielu titrus, iespējams, varētu saglabāties vistas vismaz 12 mēnešus pēc tam, kad administrācija divas devas vakcīnas. pīļu imunitātes ilgums nav zināms.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunitātes stimulatori, - hroniska hepatīta btreatment par pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu hepatīta-b vīrusu replikāciju (klātbūtne dns hepatīta b vīruss (hbv-dns) un hepatīta-b antigēns (hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un / vai fibroze. hroniska hepatīta cbefore uzsākot ārstēšanu ar introna, jāņem vērā rezultātus, kas iegūti klīniskajā izpētē, salīdzinot introna ar pegylated interferona. pieaugušo patientsintrona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz hepatīta c vīrusa rns (hcv-rns). labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. bērnu trīs gadu vecuma, un vecāki un adolescentsintrona ir norādīts, kombinācijā režīms ar ribavirin, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kuras rezultātā tika samazināta, gala pieaugušo augstums dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. matains-šūnu leukaemiatreatment pacientiem ar matains šūnu leikēmija. hroniskas mielogēnu leukaemiamonotherapytreatment pieaugušo pacientu ar filadelfijas hromosomas - vai bcr/abl-pārvietošana-pozitīvs hroniska leikēmija mielogēnu. klīniskā pieredze liecina, ka, hematoloģisko, un cytogenetic major / minor atbilde ir iegūstama lielākā daļa no pacientiem, kas ārstēti. galvenais cytogenetic atbilde ir definēts < 34 % ph+ leukaemic šūnām kaulu smadzenēs, tā kā neliela reakcija ir ≥ 34 %, bet < 90 % ph+ šūnas smadzenēs. kopā therapythe kombinācija, interferons alfa-2b un cytarabine (ara-c) ievada pirmajos 12 mēnešu terapijas ir pierādīts, lai ievērojami palielinātu lielas cytogenetic atbildes un ievērojami paildzina kopējo izdzīvošanu pēc trim gadiem, kad, salīdzinot ar interferonu alfa-2b monotherapy. vairākas myelomaas apkopes terapija pacientiem, kuri ir sasnieguši mērķi atlaišana (vairāk nekā 50% samazināt mieloma olbaltumvielas) pēc sākotnējās indukcijas ķīmijterapiju. pašreizējā klīniskā pieredze liecina, ka tehniskās apkopes terapija ar interferonu alfa-2b pagarina plato fāzē, tomēr ietekme uz vispārējo izdzīvošanu galam nav pierādīta. folikulu lymphomatreatment augstas audzējs-slogs folikulu limfomas kā papildinājumu, lai piemērotu kombināciju indukcijas ķīmijterapiju, piemēram, karbonĀde-kā režīms. augstas audzēju slogs ir definētas kā tādas, kam ir vismaz viens no šādiem: lielgabarīta audzēja masu (> 7 cm), iesaistīt trīs vai vairāk mezgla vietnes (katrs > 3 cm), sistēmiskiem simptomiem (svara zudums > 10 %, pyrexia > 38°c vairāk nekā astoņas dienas, vai nakts svīšana), splenomegaly ārpus izaugumi, galvenais orgāns, kas liek šķēršļus vai kompresijas sindroms, orbītas vai epidurālās anestēzijas iesaistīšanās, serozs, pleirā, vai leikēmija. carcinoid tumourtreatment no carcinoid audzēji ar limfmezglu vai aknu metastāzēm, un ar "carcinoid sindroms". Ļaundabīgi melanomaas palīgvielu terapija pacientiem, kuri ir brīvi no slimības pēc operācijas, bet pastāv augsts risks sistēmisko atkārtošanās, e. pacientiem ar primāro vai atkārtotu (klīniskā vai patoloģiskā) limfas-node.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklīdu attēlveidošana - terapeitiskie radiofarmaceitiskie preparāti - lumark ir radiofarmaceitiskais prekursors. tas nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem. Šīs zāles jāizmanto tikai pārvadātāja molekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kuras ir speciāli izstrādātas un atļautas radioaktīvai marķēšanai ar šo radionuklīdu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ehokardiogrāfija - kontrasta multivide - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. luminity ir ultraskaņas pretēji-veicinot līdzeklis lietošanai pacientiem, kuriem nav kontrasta ehokardiogrāfija bija optimāla (optimāla tiek uzskatīts, liecina, ka vismaz divi no sešiem segmentus, 4 - vai 2-kameras skatu uz kambaru robežas nebija evaluable) un kuriem ir aizdomas vai ir konstatēts koronāro artēriju slimība, lai nodrošinātu opacification sirds kameras un uzlabošanu kreisā kambara endocardial robežas noteikti ir gan atpūtas un stresa.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorāģija - respreeza ir indicēts uzturošā terapija, lēni progresēšanu emfizēma pieaugušajiem ar dokumentētu smagas alpha1-proteināzei inhibitors trūkumu (e. genotipu pizz, piz(null), pi(null,null), piša). pacientiem jābūt optimālai farmakoloģiskai un farmakoloģiskai ārstēšanai, un tiem ir jāpierāda progresējoša plaušu slimība (e. zemāku piespiedu izelpas apjoms vienā sekundē (fev1) prognozēja, staigāšanas spēju traucējumiem vai palielināt skaitu exacerbations) kā novērtē pieredze attieksmē pret alpha1 proteināzei inhibitors trūkumu veselības aprūpes speciālistam.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisremicade, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fizisko funkciju:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir nepietiekama;pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray, ir pierādīts,. pieaugušo krona diseaseremicade ir norādīts:ārstēšana mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju;ārstēšana fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseremicade ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība, bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. remicade ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisremicade ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6-mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisremicade ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts, pediatrijas pacienti vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6-mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisremicade ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošais spondilīts, pieaugušajiem pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisremicade ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. remicade ievada:kombinācija ar metotreksātu;vai tikai pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. remicade ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. psoriasisremicade ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultravioletās (puva).